创新故事

关注疾病谱演化,以患者需求为导向的精准研发,满足每个生命的多样化需求。

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“传承精华、守正创新”创新中药研发领军地位

“传承精华、守正创新”创新中药研发领军地位

天士力科学家团队坚持“传承精华、守正创新”,积极打造创新高地,先后建立四个国家级的创新中药研发平台,分别为:中国科协认定的“科创中国”现代中药研发创新基地,着力推动医院制剂与临床经验方的高效转化; 国家科技部批准建设的“现代中药创制全国重点实验室”,加速中药创新药的研发与转化; 国家发改委批复设立的“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”,专注创新中药的智能制造研究; 国家科技部授予的创新中药研发“国际科技合作基地”,开展复方中药的国际化研究与国际合作交流。

由此,我们形成了从“处方筛选—新药开发—产业化—国际化”的创新中药全链条国家级平台矩阵,致力于建设高效发现中药的策源地、高质量制造技术的制高点和中药国际化的动力源,持续赋能中药产业升级与创新发展。

创新中药智能制造核心技术

创新中药智能制造核心技术

围绕中药国际化的需求与挑战,天士力创新开发了新一代高速滴丸装备和全过程质控体系,实施过程分析技术、定量核磁技术和生物效价分析在中药行业的应用,系统构建起基于设计、控制、评价三个维度的中药质量可控可控性关键技术,显著提升工艺质量控制的精准度和标准化水平。通过深度融合数字控制技术与先进制造工艺,成功打造出工艺可视化、装备智能化、质量数字化的现代中药智能制造平台,实现从研发到生产的全流程数字化管理。通过中药国际化项目实践,促进数智化制造技术升级,天士力成为我国中药智能制造技术升级的标杆企业,推动中药智能制造走向世界。

开创中药二次开发核心技术体系创研及产业化

开创中药二次开发核心技术体系创研及产业化

为破解中医药临床疗效的广泛认同难题,天士力开创了中药二次开发核心技术体系。其中,针对“芪参益气滴丸”的系列研究成为典范。我们开展了首个遵循国际通则且兼顾中医药特色的大规模临床研究——《芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究》。这项历时5年、覆盖3508例患者的研究证实,其预防效应与经典化学药阿司匹林疗效一致。该研究不仅构建了国际认可的中医药临床评价新模式,其核心成果更荣获国家科技进步二等奖。在此基础上,我们持续深化,其“补气活血作用机理”与“治疗心衰的临床评价及推广应用”研究,还分别荣获了2018年度中国中西医结合学会科学技术奖一等奖与天津市科技进步一等奖,形成了从临床验证到机理阐明的完整证据链,为中药大品种的培育与国际化树立了标杆。

开拓中药国际化新模式

开拓中药国际化新模式

作为现代中药国际化领军企业,天士力率先完成 T89 (复方丹参滴丸) FDAⅢ期全球首例复方现代中药的国际多中心、随机、双盲对照临床试验,并与美国Arbor公司开展战略合作,共同推进T89 (复方丹参滴丸)在FDA的系列临床研究。天士力在向世界证明中药的安全、有效、质量可控的同时,拓展了中药国际化的新思路和新模式,实现了现代中药国际化的里程碑式突破。

带动中医药企业“走出去”

带动中医药企业“走出去”

在国家中医药管理局指导下,天士力联合12家企业和6家科研院所共同搭建中药国际化科研平台——中医药世界联盟。依托国家重大新药创制专项支持和超20项国际化项目实践经验,天士力中药国际化技术服务团队已经推动11家单位的12个产品启动国际研发和注册申报,助力我国中药行业的国际化进程。目前已获批产品的营销覆盖全球40多个国家和地区,服务海外近百万客户人群。