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复方丹参滴丸高质量循证重磅公布:显著改善冠状动脉微血管疾病(CMVD)患者微循环功能

发布时间:2026-07-14 12:06:40   信息来源:天士力医药集团

冠状动脉微血管疾病(CMVD)可导致心肌缺血及心血管不良事件。患者常饱受心绞痛折磨,却因大血管造影检测“未见异常”而被反复忽略,长期面临“高患病率、低诊治率”,以及“无药可用”或“用药无效”的治疗困境。

在刚刚落幕的2026年美国超声心动图学会年会(ASE 2026)上,一项由中国工程院院士、山东大学齐鲁医院心内科主任张运牵头,山东大学齐鲁医院心内科教授张梅主导完成的中国多中心、随机对照、双盲预试验——MAIDS研究预试验的结果重磅公布,为这一难题的破解带来了令人振奋的答案。研究显示:在标准治疗基础上,联合传统中药复方丹参滴丸(CDDP)可显著提升微循环障碍患者的冠状动脉血流储备(CFR),且安全性优异。这一结果,不仅是复方丹参滴丸在该领域循证证据的关键跃升,更标志着中医药在微循环障碍精准干预方面正式踏上国际前沿舞台。


盛会发声,数据硬核:ASE 2026见证“中国方案”权威价值


作为全球心血管超声及功能影像领域最具影响力的学术盛会,ASE年会历来是国际微循环研究最新成果的“检阅场”。本次大会,张梅教授以壁报形式正式发布了MAIDS研究预试验的完整数据,引发国际同行广泛关注。

研究设计严谨[1]

研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,纳入存在心绞痛症状、冠状动脉狭窄<50%且经胸超声心动图检测CFR<2.5的CMVD患者。所有患者在标准治疗基础上,随机分配至复方丹参滴丸组或安慰剂组,接受为期6个月的治疗。主要研究终点为治疗前后CFR的变化值(ΔCFR-6m)。

结果掷地有声[1]

这一结果的意义,不仅在于统计学上的“显著”,更在于临床上的“可感”——CFR有望成为反映冠状动脉微血管整体储备功能的潜在指标,直接反应心肌供血的真实提升,为患者症状缓解和远期预后改善提供了重要的事实依据。


MAIDS研究预试验壁报


名家领航,价值互证:顶尖团队与国际期刊数据“顶峰相见”


MAIDS研究由我国著名心血管病学家张运院士总体牵头,张梅教授具体负责预试验的设计与实施。两位专家长期深耕CMVD功能评估与中医药干预领域,其团队在CFR检测方法学及微循环病理生理机制研究方面拥有深厚积淀,确保了本研究从方案设计到数据质控均达到国际水准。


值得关注的是,在本次ASE大会前夕,国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表了一项韩国多中心FLOW-CMD注册研究的重磅成果。该研究基于大规模前瞻性队列数据,明确证实:冠脉微血管功能障碍与心血管不良事件之间存在独立、剂量依赖性的因果关系——显著增加全因死亡、心肌梗死、再次血运重建或心力衰竭住院等主要复合终点风险[2]。换言之,微循环功能不仅是“标志物”,更是“决定因子”。


对发病风险的量化刻画固然令人警醒,但临床更亟需的,是一把能够“逆风翻盘”的治疗之刃。而这,恰恰是MAIDS研究给出的关键回答。从这一角度而言,FLOW-CMD研究揭示了问题的严峻性,而MAIDS研究则给出了应对这一挑战的有力“武器”——复方丹参滴丸能够精准提升CFR,这意味着它可能直接阻断由微循环障碍驱动的风险链条。这一呼应关系,使得本研究不仅是“又一个阳性结果”,更是对治疗需求的精准回应,完成了从“发现风险”到“干预风险”的逻辑闭环。


ASE 2026大会:张梅教授参会现场(后为MAIDS研究预试验壁报)


求索不止,未来可期:夯实证据体系,锚定个体化诊疗


MAIDS研究预试验的公布,是复方丹参滴丸在微循环障碍领域循证建设的里程碑事件。该研究以国际公认的CFR功能学指标为标尺,用严谨的随机双盲设计,验证了复方丹参滴丸通过内皮保护、抗炎、抗氧化、抗血栓及促血管生成等多靶点机制,系统性干预微循环障碍病理进程的能力。这既是对中医药理论“活血化瘀、通脉止痛”的现代科学诠释,也为微循环障碍患者临床决策的优化提供了高质量证据。


展望未来,研究团队已明确三大进阶方向:


从ASE 2026的聚光灯下,到未来更多循证数据的持续积累,复方丹参滴丸正以扎实的科学研究,将传统中药的独特价值融入现代心血管精准治疗体系。这不仅是对一种药物的验证,更是对一种治疗理念的革新,让每一位微循环障碍患者,不再因“血管未见狭窄”而被忽视,不再因“无药可用”而继续忍受缺血的煎熬。

以循证为锚,以患者为心,复方丹参滴丸的CMVD探索之路,正驶向更广阔的未来。


参考文献:

[1]Xiaoling Liu, et al.Compound Danshen Dripping Pills Improved Coronary Flow Reserve in Patients with Coronary Microvascular Disease.2026 ASE

[2]Lee JM, et al. Coronary microvascular dysfunction and cardiovascular outcomes (Multicenter FLOW-CMD Registry): a prospective, multicentre cohort study in South Korea. Lancet. 2026 Jun 6;407(10545):2319-2328.